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L’élément distinctif est la destination du dispositif : Celui-ci doit être utilisé et conçu à des fins médicales pour l’homme, que ce soit pour le diagnostic, les soins ou la prévention. Sont exclus tout dispositif ou substance ayant une action pharmacologique, immunologique, ou métabolique. Celles-ci relèvent alors du médicament.

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Ce qui est fascinant c’est que les dirigeants sont soumis à ces mêmes phénomènes de la peur, et peuvent eux-mêmes être victimes de cette peur. Ainsi, les quatre paliers de gouvernement ont fomenté cette peur du haut vers le bas.